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重組蛋白的研發(fā)趨勢

 更新時間:2022-04-19 點(diǎn)擊量:1247

重組蛋白的迅速開展有著必然性,但要持續(xù)開展,有幾個問題必須解決或優(yōu)化,包括生產(chǎn)載體與產(chǎn)量、基因工程改造和翻譯后修飾以及用藥途徑。
1、生產(chǎn)載體與產(chǎn)量
生產(chǎn)力不足是重組蛋白研發(fā)的瓶頸。以HIV蛋白微球〔microbicides〕為例,雖然能防止HIV傳播,但至今未進(jìn)入臨床研究,原因也是生產(chǎn)量不夠。還有很多藥物不僅發(fā)展中國家用不上,即便是發(fā)達(dá)國家也難以使用,主要是生產(chǎn)能力缺乏,而且價格昂貴。
哺乳動物細(xì)胞和大腸桿菌〔E.coli〕是上市重組藥物最主要的生產(chǎn)載體。E.coli用于表達(dá)不需要翻譯后修飾的重組藥物,如胰島素、生長激素、β干擾素和白細(xì)胞介素等。CHO細(xì)胞是最為常用的生產(chǎn)載體之一,其糖基化最近似人的糖基化結(jié)構(gòu),但糖基化產(chǎn)物是不均一的混合物。BHK細(xì)胞是第二常用的,另外,NSO、HEK-293和人視網(wǎng)膜細(xì)胞表達(dá)的蛋白也獲得過批準(zhǔn)。目前,哺乳動物細(xì)胞的產(chǎn)量亟待提高。另一個正在取得突破的是植物表達(dá)體系〔molecular farming〕,植物糖基化免疫原性低,不易誘發(fā)過敏,但有可能改變一些糖蛋白的功能。

2、重組藥物的基因工程改造和翻譯后修飾
高度純化的重組蛋白與人內(nèi)源蛋白相同或高度相似,能防止出現(xiàn)免疫反響。但有30%左右重組藥物是經(jīng)過基因工程改變或經(jīng)過其他手段進(jìn)行翻譯后修飾的,也有文獻(xiàn)指出現(xiàn)有上市重組蛋白藥物種基因改造率達(dá)38%。改變蛋白的結(jié)構(gòu)的目的是為了優(yōu)化其藥代動力學(xué),但又不能弱化其生物功能及產(chǎn)生新的抗原性。
3、
用藥途徑的變革
絕大多數(shù)重組藥物是注射給藥或靜脈途徑,僅有2個是噴霧劑
。有些疾病如糖尿病、腎衰性貧血等都需要長期使用藥物,注射或靜脈途徑的方式非常不便利,從而人們在給藥途徑上進(jìn)行了大量的嘗試。


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